Versiondog，为严谨的麻醉药品生产保驾护航

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麻醉药剂生产的特殊性，以及公司所占据的大额市场份额，使得尽可能地实现风险可控，是该企业的一个迫切需求。除了保存设备的程序等信息，企业也希望能尝试着通过versiondog来将这些设备里的所有的经过了严格审核的参数也备份下来。 所谓的参数，指的是设备运行的转速、生产车间的温度、压力等一系列的固定数值。同一个设备上的参数，会因为生产药品的不同而变化。而这些参数，在制药行业被称作设备配方。它们与原材料配比等工艺配方一起，被统一称为制药的“配方“。配方对药品生产至关重要，一旦丢失，或是有人错误调取了配方，会造成很大的影响。如果能够通过versiondog将这些配方都保存下来，那么一旦设备出现异常，技术人员就可以快速排查问题，并及时恢复以前的参数，有效减少停机的时间。

2019年，这家国家麻醉药物定点研发生产企业信息中心负责人偶然接触到AUVESY-MDT的versiondog，发现它能够对各种设备进行中央管理，自动备份数据，且能够记录所有程序的更改。也就是说，一旦出现问题，工作人员可以通过versiondog马上追溯源头，有效减少停机时间，并尽快恢复生产。2020年， 这个来自于AUVESY-MDT的软件被引入该企业，并应用在了一条于2021年筹建，总投资超过2亿人民币，约由70台机器组成的全新的冻干乳剂生产线上, 有效保障了核心机器的安全生产。

对药企来说，安全合规的生产是首要原则。尤其麻醉类药品生产，它不仅仅只是以结果为导向的，而是必须在生产过程中就进行严格控制。生产过程中所有设备参数的设置都极其严谨，必须严格按照工艺配方来执行，不可以随便调整。此前，这些过程是由人工完成的，每次小的变化和改动，都得经过数层的审核，再人工记录存档。但在实际生产过程的设备参数是否发生改变，改变了哪些，就像一个黑匣子，难于精确化管理。

如果能将所有的药品的工艺配方和设备配方都录入系统，那么，versiondog就能够对他们进行集中的管理，在更大程度上的保障生产的合规性。此外，在生产过程中，设备里参数有没有被修改过，修改前和修改后是怎样的，都被记录了下来。这个功能对质量保证员来说，也将会非常实用。过去，质保人员需要经常往返车间，实地查看检验每台机器的运行状况并检测车间的生产条件。往后，只需要在办公室里打开versiondog，他们就可以非常方便地查看到设备的变更记录。一旦质保人员发现某个产品出现了问题，通过versiondog软件能够很直观的查到相关的参数是不是被修改过，以及做了哪些修改，这样就能很快速的追溯到问题点，对于保障生产的合规性来说帮助很大。

除了保障药剂产品生产的安全合规，在不断熟悉versiondog的过程中，它的另一个衍生的益处也被逐渐发掘了出来，就是提高新产品的研发效率。在开发新产品的过程中，如果能够通过versiondog记录下各种设备参数的调整并生成不同版本，就可以很方便地进行进一步的比对和研究，以提高研发效率。

研究人员在做药品研发或者工艺验证时，需要对设备参数进行不断的调节，然后比对效果，分析原因。过去，这个过程非常的麻烦。他们需要把所有程序和数据从每一个设备中导出来，然后再进行分析。但是如果将配方利用versiondog进行多版本管理，他们可以直接在versiondog里做版本对比，这样效率就会提高很多。

由于versiondog在保障安全合规生产，提高研发效率方面的令人满意的表现和巨大的潜力，这家国家麻醉药物定点研发生产企业 已经将versiondog视作其实现生产数字化转型的一个重要环节。它将在企业的智能制造领域发挥很大的作用。不久的将来，该企业所有生产线和设备都会使用versiondog进行备份和集中管理。

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