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由中国物流与采购联合会医药物流分会等单位共同修订的《药品冷链物流运作规范》国家标准已于2021年11月26日发布,并将于2022年6月1日实施。
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药品具有一定的特殊性,并且与广大老百姓的生命健康息息相关。因此,医药冷链物流的技术要求一直比较高。
2016年山东非法经营疫苗案震惊全国,事件最突出的问题就是冷链存储和运输的问题,整个事件的发酵不仅为冷链运输行业敲响了警钟,也让民众对冷链运输的认识有了新的高度。
自2016年以来,国家医药冷链相关监管部门陆续制定颁布了新版《药品管理法》、《疫苗管理法》以及《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》等新规,对药品冷链物流运输有了更高的要求。原标准已明显滞后于行业发展水平,与法规出现了多处不协调的情况。因此,冷链标准的修订完善更具有现实的意义。
如今,在新冠疫情的大背景下,一直活跃在全球公众视线中的新冠疫苗,成为人类对抗新冠疫情的"关键先生"。
近来,新冠疫苗研发领域捷报频传,而疫情下的我们,必须意识到,研发成功的新冠疫苗在实现大规模接种的同时,势必面临一场冷链运输的"大考"。疫苗冷链本就门槛极高且很特殊,其冷链配送更是一个复杂的系统工程。从运输品的采购、库存、运输、配送、监测、验收等环节上需要做到“无缝”衔接,冷链的连贯性、协调性至关重要。
通常,疫苗冷链要求医药物流公司具备以下能力:实时追踪位置与温度、高性能包装、多温度控制、多种运输模式(从工厂到经销商/CDC、从经销商到大小CDC、从CDC到接种点)。
据统计显示,随着新冠疫苗研发成功,冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,背后的市场空间在百亿级。整个医药冷链相关的产业,都将在全球疫情新常态下迎来挑战和机遇。
目前,我国供应疫苗的冷链运输较为完善,在疫苗冷链运输领域投入占比较大,每年能保障约7亿剂各类疫苗高效有序地分发到全国约25万个接种点。但是,疫苗冷链运输仍然存在地域间的供应发展不平衡,预计未来针对疫苗储存、运输、配送的相关配套设备、包装及解决方案的需求仍有较大的增长空间。
为助力推动冷链物流企业的互通有无,聚焦温度敏感药品对冷链的未来发展需求,构建与完善冷链运输完整生态链,2022年6月21-23日,“国际医药冷链、仓储及运输中国展”将携手备受生物制药和冷链运输行业关注的“第七届国际医药冷链高峰论坛”于上海新国际博览中心举办。
部分冷链企业及主推产品展示:
N1P10
温瑞通 (Envirotainer AB)
主推产品:Releye RLP & RAP 集装箱
产品优势:
Releye集装箱 的设计旨在满足医药空运最严格的要求,将温控航空货运集装箱标准提至全新高度。凭借无与伦比的170小时(超过一周)独立运作时长,Releye集装箱 无需充电,便能长时间稳定控温,较之其他现有解决方案,能够为货物提供更长时间的保护。独一无二的集成实时监控功能可以提供产品状态、位置和装运进度信息,为安全冷链解决方案树立了全新标准。Releye RLP利用飞机上的两个单托盘集装箱空间运输三个欧标托盘,从而使得空间利用率提升了50%。Releye RAP 可容纳 5 个欧标托盘(或 4 个美标托盘),实现了前所未有的高效空间使用率,大大提升了航空货运能力。
E3F48
上海生生物流有限公司
主推产品/服务:全链条一站式医药冷链服务
服务优势:
上海生生物流有限公司专注于为生物医药领域的客户提供全链条一站式医药冷链服务,包括冷链物流服务、临床药品仓储服务、生物样本存储服务、国际进出口冷链服务、临床供应链服务以及个性化定制服务。公司拥有健全的全自营网络、先进的IT系统以及安全可靠的温控技术;自主研发和生产的冷链包装箱从4L至1800L,满足不同温区需求。可为客户提供专业、安全、高效的医药冷链服务解决方案。
E3F80
欧宝利冷链技术(上海)有限公司
主推产品:医药冷链保温箱PMC系列
产品优势:
-适用温度:2-8度、15-25度、below 0C
-高性能:ISTA 7D标准下最高可保温189小时,可常温运输,不需要AWB
-重量轻:巧妙的设计使我司PMC系列保温箱成为市场上最轻型的保温箱,这意味着可以运输更多的货物以及运输成本的大幅降低;
-可拆卸:PMC系列保温箱可从整个长方体拆卸成板的形状,使回收和储存更加方便,成本更低;
-可重复使用:保温箱采用高性能防撞设计,支持反复使用降低成本;
-能快速高效生产:目前已有大规模项目生产和回收的经验。
W5P01
虹科电子科技有限公司
主推产品:HK-MSR86数据记录器——监测低至-100°C的冷链
产品优势:
HK-MSR86 具有防篡改功能,并具有加密的密码保护记录。记录器的精度由其内部存储器中的可追溯校准证书证明。HK-MSR86符合DIN12830 和21 CFR Part 11标准,并符合欧盟关于冷藏和冷冻食品的储存和运输的规定以及美国食品和药物管理局 (FDA) 的规定。
使用USB 接口,可以将记录的测量数据快速传输至PC。停止数据记录器后,可以生成记录测量值的PDF 报告,该报告可以保存或归档以工记录。该报告包含温度曲线的图形视图、测量值表和显示最小值、最大值、平均值、MKT 值等的统计视图。
E3F15
中集冷云(北京)供应链管理有限公司
主推产品:XT09-出口专用医药冷链托盘箱
产品优势:
按WHO疫苗国际运输包装指导方针及GSP、国际验证;通过DGM、RoHS、上海化院三方报告,内置相变材料,温度安全稳定,极端天气(极寒、极热)环境下超长时效精准控温;无需充电、无机械故障;一次性使用,无需担忧箱体消毒不彻底及病毒带回风险,末端温度一键导出,超长时效。一箱多种装载方案,适合多种机型,满足客户不同批量运输,性价比高,成本可控;减少二次装卸途中断链风险;末端目的地循环使用,提高客户满意度;“一用到底”。
除了优质的展商及产品外,展会同期,由中国医药冷链联盟、中国医药保健品进出口商会主办,北京盛世华人供应链管理有限公司、上海博华国际展览有限公司、中国疫苗行业协会供应链分会协办的国际医药冷链高峰论坛也将如约而至,力邀行业专家分享国内国际法规政策和市场趋势。
本届论坛将云集生物制药和药品冷链运输行业专业人士,覆盖信息、智能、标准相关完整产业链,致力打造集知识分享和社交为一体的高附加值交流平台,促进医药冷链和运输行业标准化的落实,助力医药冷链行业转型升级。
议题抢先看
1
医药物流市场与政策趋势分享
2
《药品现代物流指导意见》政策解读
3
疫苗冷链供应链管理
4
Car-T细胞治疗产品供应链管理
5
从制药供应链到疫苗供应链
6
国际医药冷链中,主动包装与被动包装的选择
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