众星捧月的CGT赛道，CDMO行业将如何助力其商业化之路？

随着我们对人类基因组的研发领域不断加深，与其相应的医疗手段也迈入了快速发展的阶段，细胞基因治疗成为了这个大趋势下开启的“黄金赛道”。如今，全球越来越多的医药企业正在加大对于细胞基因治疗行业的投入，不少产品也已实现了上市，为许多罕见病患者带来了福音。但从商业化的角度来讲，细胞基因治疗涉及的技术知识领域比较广泛，且产品种类多、规模相对小，加上监管要求日趋严格，想要实现全流程覆盖和商业化生产上市也并非易事。因此，采用CDMO外包以减缓资金、时间以及人才的压力将成为细胞基因治疗产业的一个主要趋势。

作为CDMO/CRO/CMO行业的风向标，“第二十一届世界制药原料中国展-合同定制展区”已为构建行业技术交流平台做好了准备，并将于2022年12月20-22日在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。本次展会已汇集了美迪西、重庆博腾、凯莱英等众多正在拓展细胞基因治疗领域的CDMO龙头企业，在集中展示医药研发及生产外包服务领域的先进产品与技术的同时，共同探讨CDMO将如何助力企业的商业化生产之路。

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CPHI

优质参展商介绍

上海美迪西生物医药股份有限公司

展位号：E2D75

美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。其中药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化等。

同时，美迪西已建立完善的细胞&基因治疗药物研发平台，可为细胞&基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究等一站式服务。美迪西运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研发项目的特点，已为客户完成了多个基因和细胞免疫治疗方案的临床前开发项目。

重庆博腾制药科技股份有限公司

展位号：E2A32

重庆博腾制药科技股份有限公司是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。

博腾生物成立于2018年，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾为依托，搭建了质粒、病毒载体和细胞治疗产品为一体的CDMO平台，提供从早期研究、研究者发起的临床试验、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验样品和商业生产服务，加快药物研究转化进程。专注基因与细胞治疗CDMO服务，快速搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法为一体的 CDMO 平台。4000平方米的研发与生产基地稳健运营中，截至目前，已与多家客户签署了战略合作，并成功交付多批质粒、病毒和细胞治疗项目。

凯莱英医药集团（002821）

展位号：E2B32

凯莱英医药集团是国内CDMO领导者。在海外方面，公司在承接美国五大制药公司（辉瑞、默克、艾伯维、礼来、BMS）的CDMO商业化项目能力处于行业前列。在国内，公司自2013年以来就为国内多家医药公司提供1.1类新药研发服务。目前，小分子创新药CDMO领域形成的行业领先优势和平台效应，奠定了核心业务持续稳健增长的基础。

为了促进公司大分子药物、抗体偶联药物、细胞基因治疗药物以及mRNA药物等在内的CDMO业务发展，凯莱英决定与高瓴等携手，将子公司——上海凯莱英生物技术发展有限公司打造成为全球生物药及先进疗法合同研发生产服务（CDMO）领域的领军企业。

事实上，除了众多企业对外公布的加码投资以及寻求转型之外，我们还可以从数据上看到这一市场未来的旺盛需求。据弗若斯特沙利文分析，从2016年到2020年，短短4年时间，CGT市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元，预计到2025年，全球细胞基因治疗市场规模将接近305.4亿美元。

不仅如此，站在细胞基因治疗产业风口，许多证券企业也分析认为， CDMO公司在技术和工艺上的不断优化以及细胞基因治疗的生产成本会快速下降，可以有效推动CGT药物的市场渗透率，同时也十分有利于CGT CDMO的快速发展，特别是在质粒、病毒、细胞生产上具有独特技术平台的公司。

总之，CGT技术与基因等基础研究联系紧密，工艺开发和质控难度大使其未来对CDMO企业的依赖性会大大增强。在“十四五”规划中，确定基因及生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位的举措也为CGT相关领域在国内的发展奠定了基础。在药企争相布局的大环境下，如何打破多方壁垒，推动更多的产品走向上市，将值得期待。

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