CMEF头条|这些医疗器械新规，5月1日起施行！

以下新规将于5月1日开始施行，长按识别二维码可以阅读对应新规全文。

1.《医疗器械生产监督管理办法》2022修订版5月1日起施行

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全文网址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/nbmgzh/20220322172616119.html

2.《禁止委托生产医疗器械目录》自2022年5月1日起施行

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https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220324101855146.html

3.《医疗器械临床试验质量管理规范》5月1日实施

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全文网址：

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220331144903101.html

4.《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》5月1日起施行

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220324100322197.html

5.2022版《医疗器械经营监督管理办法》5月1日起施行

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/nbmgzh/20220322173520166.html

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来源|NMPA

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