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新药 | 贝达药业与EyePoint再次牵手,引进6月一次w-AMD药物EYP-1901

来源:世展网 分类:制药行业资讯 2022-05-06 19:31 阅读:5630
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5月4日,EyePoint公司宣布已经与贝达药业签署了许可协议,授予贝达药业在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾独家开发和商业化EYP-1901的权益,但保留EYP-1901在全球其他地区用于治疗眼科疾病的权益。值得一提的是,该协议扩大了EyePoint 公司与贝达药业控股子公司Equinox Sciences于2020年2月达成的合作。

       

EYP-1901是将vorolanib和Bioerodable Durasert技术相结合,形成一种新的治疗方案。2020年2月,贝达子公司Equinox Science与EyePoint 公司达成合作,授权EyePoint 公司利用其独有的Bioerodable Durasert技术开发vorolanib为眼科疗法产品 EYP-1901。Bioerodable Durasert技术是一种可注射的、缓释的、可生物分解的玻璃体内给药系统,有效期可达6个月之久。

       

2021年11月,贝达药业公布的EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)的I期临床试验DAVIO中期数据结果显示:EYP-1901单针注射后,76%的病人在4个月内不需要再次给药,53%的病人在6个月内不需要再次给药;6个月总体注射负担下降79%;安全性良好,无剂量限值毒性,无眼内严重副作用或药物相关的系统性严重副作用。

       

EYP-1901的活性成分vorolanib(伏罗尼布)是一款具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,作用于VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多个靶点,可抑制肿瘤血管生成及生长,而且还能够满足靶点的特殊 PK/PD 要求,达到保留活性、降低毒性的目的。贝达药业通过控股子公司Equinox Sciences拥有vorolanib眼科适应症的海外权益,通过控股子公司Xcovery Holdings拥有vorolanib肿瘤适应症的海外权益,通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有vorolanib全部适应症的中国权益。2022年1月,伏罗尼布联合依维莫司二线治疗晚期肾癌的上市申请获CDE受理。

       

EyePoint 公司是一家专注于眼科创新疗法的生物制药公司,目前已有YUTIQ和DEXYCU两款产品获批上市。YUTIQ是第四代强效缓释氟轻松玻璃体内植入剂,具有低剂量眼内给药和长达36个月持续稳定释放药物的特点,2018年10月被FDA批准用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。DEXYCU是一款新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,利用Icon Bioscience公司的药物递送平台Verisome将地塞米松递送至前房,直接抑制前房内炎症介质的合成和释放,2018年2月被FDA批准用于治疗白内障手术相关炎症。2018年3月,EyePoint 公司通过收购Icon Bioscience获得DEXYCU。

       

值得一提的是,欧康维视先后与EyePoint 公司于2018年11月和2020年1月签订协议,获得后者YUTIQ(OT-401)和DEXYCU(OT-502)在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾的独家开发和商业化权益。在国内,OT-401的上市申请已获CDE受理,成为我国注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药。OT-502作为临床急需药物已获得在博鳌乐城超院试点销售资格,并已完成在国内的首例患者注射。2021年9月,OT-502获CDE批准开展一项治疗白内障术后炎症的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床试验。

       

而且,欧康维视还于2020年12月与EyePoint 公司订立股份购买协议,投资1570万美元收购EyePoint 公司约301万股。完成投资后,欧康维视将持有EyePoint 公司约16.6%股份。

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